［1］バイオリポジトリにおけるプロセスと本書の構成【池田純子】

［2］バイオバンクの沿革と歴史【鶴山竜昭】

［3］研究用試料と臨床検査用試料【森崎隆幸】

［4］研究基盤としてのバイオバンク・バイオリポジトリの利活用【森崎隆幸】

［5］研究計画書の準備【森崎隆幸】

［6］倫理審査の準備：倫理審査と分譲審査【森崎隆幸】

［7］インフォームド・コンセント【森崎隆幸】

［1］インフォームド・コンセントの取得（提供者に対して）【竹内朋代，宮城洋平，峯岸直子】

［2］試料取扱い，バンキング，検査ならびに解析に関する国際標準，学会規定【岡野和広】

［3］バイオバンクの保管試料に求められる品質【岡野和広】

［4］採取/取得から保管までのトレーサビリティの確保【峯岸直子，宮城洋平，森田瑞樹】

［5］ヒト生体試料：血液採取から保管までの工程，血清と血漿【松下一之，峯岸直子】

［6］ヒト生体試料：ヒトゲノム解析に用いられる液性試料【峯岸直子】

［7］多様なヒト生体試料の収集と利用【峯岸直子】

［8］ヒト生体試料：組織試料の採取からFFPE／凍結組織試料作製と保管【宮城洋平，竹内朋代】

［9］生体試料解析前処理と注意点，品質評価【岡野和広】

［1］ヒト生体試料の保管設備と利用における注意点【竹内朋代，峯岸直子，宮城洋平，工藤久智】

［2］ヒト生体試料の保管方法【中嶋祥人，竹内朋代】

［3］ヒト生体試料の提供【竹内朋代】

［4］ヒト生体試料の破棄【峯岸直子】

［1］精確なヒト生体試料の測定・分析のために【藤井紳一郎】

［2］妥当性評価【中江裕樹，藤井紳一郎】

［3］標準物質利用の意義と使い方【中江裕樹】

［4］計量トレーサビリティ【藤井紳一郎】

［5］測定不確かさ【藤井紳一郎】

［6］国際標準【藤井紳一郎】

［1］データ取扱いの基本的な考え方【荻島創一】

［2］データ管理システム【森田瑞樹，荻島創一】

［3］データモデル・形式【水野聖士，荻島創一】

［4］データ収集・保管・管理【水野聖士，荻島創一】

［5］データ取込み・連携【森田瑞樹，荻島創一】

［6］データアクセス【永家　聖，荻島創一】

［7］データ品質管理【永家　聖，荻島創一】

［8］データ取扱いに必要なリソース【森田瑞樹，永家　聖，笠原直子，荻島創一】

［9］データガバナンス・セキュリティ【森田瑞樹，荻島創一】

［1］品質マネジメントシステムとは【中江裕樹】

［2］品質マネジメントシステムを構成するプロセス【中江裕樹】

［3］継続可能な品質マネジメントシステム【中江裕樹】

［1］ラボ運営のための安全性確保【服部功太郎，宮城洋平】

［2］安全性に関するトピック【竹内朋代】

［3］感染対策・リスクマネジメント【中嶋祥人】

［1］ガバナンス計画【森崎隆幸】

［2］事業計画【峯岸直子】

［3］自然災害等に対する危機管理【服部功太郎】

［4］責任者の責務【熊田和貴，峯岸直子】

［5］バイオバンクにおける成果とコミュニケーション【長神風二】

［1］バイオリポジトリと法規制【根本鮎子，長神風二】

［2］個人情報保護法【高松　遼，根本鮎子】

［3］その他押さえておくべき法律・契約形態 〜臨床研究法，薬機法・次世代医療基盤法，知的資産としての試料・データ，MTA・DUA，EHDS【明谷早映子】

［4］遺伝情報や一般的なバイオバンクに関する規律について 〜世界医師会および国内の行政機関の取組みを主な対象として【三成寿作】

［1］研究計画書の種類【服部功太郎】

［2］分譲（利活用）審査に用いられる計画書【服部功太郎】

［3］バイオバンクに受け入れられる研究計画の基礎【中江裕樹】

付録：対訳集【監修：鶴山竜昭】

索引