1　老年医学

Ａ．はじめに：様々な研究（リサーチ）

Ｂ．老年医学の視点に立った臨床研究の意義と重要性

Ｃ．総合老年学（ジェロントロジー）の視点に立ったアクションリサーチ

　COLUMN　From Bench to Community

2　緩和ケア領域

Ａ．筆者が研究をしようと思うようになったきっかけ：1990年代前半

Ｂ．聖隷三方原病院での単施設の研究：1990年代後半

Ｃ．多施設コホート研究を始める：2000年前後

Ｄ．その後は見た感じも本格的な研究へ

　COLUMN　研究するのはどうしてか？

3　リハビリテーション領域

Ａ．臨床研究は表現

Ｂ．論文は時空を超える表現

Ｃ．論文の構成

Ｄ．着眼点のコツ

Ｅ．文章表現のコツ

Ｆ．作図のコツ

　COLUMN　論文の図と現代美術

4　急性期高齢者医療

Ａ．なぜ基礎研究ではなく，臨床研究なのか

Ｂ．高齢者医療は研究の宝庫である

Ｃ．高齢者臨床研究の実例

　1．高齢者をよく観察すれば研究したくなる

　2．明らかにされていない臨床的事実を数値化する

　3．必ず起こることと絶対に起こらないことを見抜く

　4．加齢変化研究の罠

　5．高齢者研究であるが故の必須なひと工夫の妙味

　6．水の誤嚥では肺炎は起こらない，BAL が示す真実

COLUMN　非定型的パーキンソニズムをパーキンソン病から鑑別する自転車サイン（Bicycle sign）

1　研究デザインの種類と見分け方

Ａ．リサーチクエスチョン

Ｂ．研究デザインの種類

Ｃ．観察研究

　1．横断研究

　2．コホート研究

　3．ケースコントロール研究

　4．横断＋コホート研究

Ｄ．介入研究

　1．ランダム化比較試験

　2．単群介入試験

　3．前後比較研究

Ｅ．その他の研究デザイン

　1．症例報告

　2．指標開発研究

　3．システマティックレビュー

COLUMN　査読ポリシーのいろいろ

2　内科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴

Ａ．構想の前段階：日常診療とリサーチマインド，クリニカルクエスチョン

Ｂ．構想

　1．クリニカルクエスチョンからの構想

　2．データベースからの構想

Ｃ．研究の計画

　1．目的および意義，研究の科学的合理性の根拠

　2．研究対象

　3．除外基準

　4．観察・検査項目

　5．介入

　6．評価項目

　7．統計学的事項

　8．倫理的事項

　9．研究費および利益相反

　10．試料・情報の保管方法および廃棄の方法

　11．研究に関する情報公開の方法

　12．モニタリングと監査

COLUMN　2つの心不全研究：HFpEFとHFrEF

3　外科領域の臨床研究計画のコツと落とし穴

Ａ．外科領域の臨床研究の方法論的分類

Ｂ．外科領域の臨床研究の構想

　1．探査型研究と仮説検証型研究

　2．研究のデザイン

COLUMN　登録を承諾いただけなくても「ドンマイ」

4　食べる問題に挑む臨床研究のコツと落とし穴

Ａ．研究仮説の立て方

Ｂ．Shaker（シャキアー）訓練

Ｃ．Effects of Vital Stim

　COLUMN　日本のConflict of Interest（COI）開示に思うこと

5　リアルワールドデータを用いた臨床研究計画

Ａ．研究に使用可能なリアルワールドデータベース

　1．海外のリアルワールドデータベース

　2．日本のデータベース

Ｂ．リアルワールドリサーチにおける解析手法

Ｃ．DPC データベースを用いたリアルワールドリサーチ例

　1．高齢誤嚥性肺炎に対する早期リハビリテーションの死亡率減少効果

　2．大腸がんに対する術前リハビリテーションの効果

COLUMN　リアルワールドリサーチの査読対応

6　臨床研究に必要な事前サンプルサイズ試算

Ａ．サンプルサイズ設計とは

Ｂ．シチュエーション別，サンプルサイズ試算に必要な情報

　1．連続変数エンドポイントの場合

　2．2値変数エンドポイントの場合

　3．生存時間エンドポイントの場合

Ｃ．実際の算出について　〜統計家との連携を〜

　COLUMN　予定よりちょっと多く集めておこう

7　研究倫理審査と研究登録

Ａ．研究倫理の成り立ちと研究倫理原則

Ｂ．研究倫理委員会による倫理審査

　1．研究倫理委員会とは

　2．倫理審査への準備

　3．申請書類について

　4．利益相反の管理

　5．倫理審査

Ｃ．研究登録の必要性

Ｄ．研究開始から終了まで

　COLUMN　臨床研究への規制強化への懸念

8　なぜ後ろ向き研究が重要か？

Ａ．後ろ向き研究の弱点

Ｂ．質の高い後ろ向き研究を行うには

Ｃ．観察研究の実際

　COLUMN　とある学会のポスター会場にて

1　臨床研究のためのデータマネジメント

Ａ．研究計画におけるデータマネジメント

　1．データの定義

　2．原データの定義

　3．研究計画書のデータ収集に関する記載

　4．データマネジメントプランの立案

Ｂ．症例報告書の設計

Ｃ．研究実施中のデータマネジメント

　1．データ収集

　2．データクリーニング

　3．コーディング

Ｄ．研究終了時のデータマネジメント

Ｅ．データマネジメントで大事なこと

　COLUMN　データマネジメントってなに？

2　多施設共同研究完遂のコツと落とし穴

COLUMN　臨床研究の普及を期待して

3　多職種チーム医療で実践する臨床研究

Ａ．医療現場に還元可能で切実な臨床研究はチーム医療から生まれる

Ｂ．CQをストックする場をつくろう

Ｃ．臨床上の疑問をPECOへ

Ｄ．PECO 会議はチーム医療のブレスト

Ｅ．優れた臨床研究の条件とは

Ｆ．臨床研究はOn the Job Trainingが理想的かつ実践的

Ｇ．院内データベースを構築する

Ｈ．論文を効率的に書くために

Ｉ．研究は最高の贅沢

　COLUMN　英語をマスターしよう

4　在宅医療・介護施設で実施する臨床研究のコツと落とし穴

Ａ．在宅医療で研究が進まない理由

Ｂ．在宅医療の研究に関して必要なこと

Ｃ．実際の臨床研究

　COLUMN　症例報告を論文にする

5　大学病院で非医師が臨床研究を実施するには

Ａ．研究を実施する動機

Ｂ．臨床研究の実際

　1．臨床疑問の整理

　2．研究背景の整理：文献研究

　3．予備研究

　4．本研究

Ｃ．課題と工夫

　1．研究協力者を得る

　2．時間管理

　3．体調管理とライフワークバランス

COLUMN　伝わりやすい学会発表のための準備

1　PICO/PECOと群間比較

Ａ．PICO/PECOとFINER基準

Ｂ．統計解析の複雑さに違いが生まれる理由

Ｃ．独立2群の比較

Ｄ．対応のある2群比較

　COLUMN　「症例数が小さいときはノンパラメトリック法」はおかしい

2　多変量解析　〜何を調整するのか〜

Ａ．連続量の評価項目

　1．線形回帰

　2．単変量解析

　3．層別解析

　4．多変量解析

Ｂ．2値の評価項目

　1．ロジスティック回帰

　2．単変量解析

　3．層別解析

　4．多変量解析

Ｃ．まとめ

　COLUMN　回帰分析とAI

3　生存時間データの分析

Ａ．時間イベント型データ

　1．データの要約

　2．打切り

Ｂ．Kaplan-Meier法

Ｃ．ログランク検定と一般化Wilcoxon検定

Ｄ．Cox比例ハザードモデル

Ｅ．競合リスク

Ｆ．症例数設計

　COLUMN　ハザード比を超えて

4　相関分析

Ａ．Pearsonの相関係数

Ｂ．相関係数の検定

Ｃ．外れ値の影響とSpearman相関係数

Ｄ．相関係数は見た目が大事

Ｅ．新しい相関係数（MIC）

　COLUMN　「フリー」の「ルール」

5　傾向スコア（PS 算出方法，多変量解析調整法，マッチング，IPTW）

Ａ．傾向スコア分析とは？

Ｂ．傾向スコア分析の実施

　1．傾向スコアの計算

　2．傾向スコアマッチング

　3．逆確率による重み付け（IPTW）

Ｃ．バランスの確認

Ｄ．傾向スコアの限界

　COLUMN　傾向スコア分析をリアルワールドデータに適用する際の注意事項

6　信頼性と妥当性の検証

Ａ．信頼性の検証

　1．連続データの場合

　2．カテゴリカルデータの場合

Ｂ．妥当性の検証

　1．内容的妥当性

　2．基準関連妥当性

　3．構成概念妥当性

COLUMN　測定の信頼性と必要症例数

7　診断・検査の解析

Ａ．診断検査の解析の概要，なぜ診断検査の報告に統計解析が必要になるのか？

　1．臨床上の疑問を定式化する

Ｂ．真値はどこにあるか？

　1．バイアス

Ｃ．ROC解析

　1．ROC 曲線の描画と計算

　2．検査の閾値とROC 曲線の座標

　3．最適なカットオフの求め方

Ｄ．報告のガイドライン（STARD声明）

　COLUMN　解析用データセットと事前の準備

8　システマティックレビューとメタアナリシス

Ａ．メタアナリシスとは？

Ｂ．2値結果変数の臨床試験のメタアナリシス

　1．アウトカム指標

　2．固定効果モデル

　3．変量効果モデル

　4．異質性の評価方法

Ｃ．連続結果変数の臨床試験のメタアナリシス

　1．アウトカム指標

　2．固定効果モデル

　3．変量効果モデル

Ｄ．生存時間結果変数の臨床試験のメタアナリシス

　1．アウトカム指標

　2．固定効果モデル

　3．変量効果モデル

Ｅ．公表バイアス

　COLUMN　抗うつ薬臨床試験の公表バイアス

9　p値＞0.05の解釈

Ａ．ランダム化比較試験のとき

Ｂ．症例数設計を特別していない探索的研究の場合

　COLUMN　p値に対するパラダイムシフト？

10　欠測データへの対応と統計解析

Ａ．欠測メカニズム

Ｂ．欠測データ解析手法

　1．欠測を持つ対象者を除いた解析（CC）

　2．その他の比較的簡単な方法

　3．多重代入法（MI）

　4．MNAR の場合の方法

COLUMN　臨床研究における欠測データ解析の実際

1　パラグラフライティング

Ａ．パラグラフライティングとは

Ｂ．パラグラフライティングの実例

Ｃ．論文のイントロの構成例

Ｄ．パラグラフ同士のつながり：論文の考察の構成例

Ｅ．パラグラフライティングが困難な場合

Ｆ．パラグラフリーディングのすすめ

　COLUMN　投稿雑誌を間違えない

2　原著論文の構造とコンテンツ

Ａ．原著論文の一般的構造

Ｂ．原著論文に必要なコンテンツ

　1．タイトルページ

　2．抄録

　3．IMRAD

　4．参考文献

　5．tableとfigure

　6．その他

Ｃ．報告ガイドライン

　COLUMN　投稿先の選択

3　原著論文投稿のファイルフォーマット

Ａ．投稿ファイルの構成要素

　1．title page

　2．本文

　3．図表

　4．その他の項目

COLUMN　論文投稿にまつわる最大の失敗

4　ケースレポートの構造とコンテンツ

Ａ．ケースレポートとは？

Ｂ．論文の質（エビデンスレベル）について

Ｃ．CAREガイドラインについて

Ｄ．CAREガイドラインの各論

Ｅ．CAREガイドラインに沿ったケースレポートの流れについて

Ｆ．ケースレポートを書く際の役立つヒント

Ｇ．CAREガイドライン以外について

Ｈ．プライバシー保護について

　COLUMN　英語論文の重要性

5　リバイス論文執筆と投稿

Ａ．論文投稿後の流れ

Ｂ．査読結果

Ｃ．リバイス（論文の修正）の進め方

Ｄ．査読への回答レター（rebuttal letter）の書き方

Ｅ．査読結果の催促の仕方

Ｆ．査読者への反論の仕方

Ｇ．リバイス論文の投稿

　COLUMN　目指せ論文の鬼！　〜新たな論文の楽しみ方〜

1　先行研究サーチ法

Ａ．研究者の疑問

Ｂ．臨床の疑問を研究の疑問にする

Ｃ．先行研究があるのか

Ｄ．文献検索方法

　1．学会発表を調べる

　2．日本語の論文を調べる

　3．研究中の研究を調べる

　4．世界の論文を調べる

Ｅ．検索が上手になるには

　COLUMN　PubMedとMEDLINEとMeSHの関係

2　論文の速読方法

Ａ．論文を読む目的を確認する

Ｂ．論文を読む順序

Ｃ．拾うべきセンテンス

　1．背景および導入

　2．研究の目的

　3．結果，結論

Ｄ．論文の翻訳

Ｅ．読む時間の設定

Ｆ．読んだ論文のまとめ

　COLUMN　苦い経験をした研修医時代の論文抄読会

3　UPDATEな情報を得る

Ａ．なぜ新着論文をUPDATEに読むのか

Ｂ．新着論文アラート

Ｃ．Google scholar

Ｄ．PubMed

Ｅ．RSSリーダー

Ｆ．個別ジャーナルアラート

　COLUMN　キー論文のクリッピング，ファイリング

1　Evidence-Based Medicineと実臨床

Ａ．DynaMedの検索結果

Ｂ．UpToDateⓇの検索結果

Ｃ．エキスパートオピニオンを求めて

Ｄ．EBM の実践

Ｅ．一症例から臨床研究へ

Ｆ．臨床研究における"FIRMMNESS"について

　COLUMN　複数診療科が存在する医療機関でのモヤモヤ

2　高齢者へのエビデンスの応用をどうするか

Ａ．はじめに，高齢者へのエビデンスの応用について

Ｂ．患者を中心に臨床家と研究結果が意思決定を支える

Ｃ．そのエビデンスは応用可能か？　何が問題になるか？

Ｄ．治療介入の落とし穴"レジリエンス"の検討を

Ｅ．その介入に恩恵があるかをどう見積もるか

Ｆ．見積もった効果を患者・家族とどのように共有するか

　COLUMN　不確実性（Uncertainty）を確実に近づける実践知（Phronesis）を身につける

3　障害者と臨床応用

Ａ．臨床現場における障害者と臨床研究

Ｂ．先行研究から得られる知見とその臨床応用

Ｃ．自分達で作り上げる臨床研究

Ｄ．臨床現場において肌で感じていた「疑問」を証明する

Ｅ．臨床現場における新しい「試み」

Ｆ．臨床研究で「失敗」しないために

Ｇ．日常診療における「疑問」は自分達で解決する

Ｈ．臨床研究は医療の質を改善する

　COLUMN　メールを英語で書けた方がよい？

1　臨床家兼研究者の時間管理術

Ａ．人生はタイムマネジメント

Ｂ．忙しい臨床家ほどアウトプットできる？

Ｃ．研究に時間を割く覚悟

Ｄ．時間の優先順位

Ｅ．締め切りと"完璧"主義

Ｆ．環境と研究仲間

Ｇ．健康維持は睡眠を

　COLUMN　忙しい病院もそうでない病院も皆時間がない

2　臨床研究を指導する際に必要な時間管理術

Ａ．指導する人の時間管理

Ｂ．タスクが大きいと全体のパフォーマンスが落ちる

Ｃ．タスクをためない

Ｄ．効率よく指導する

Ｅ．スイッチの入れ方とアクセルの踏みどころ

　COLUMN　答えへ導くことであって答えを与えることではない

3　臨床，研究，家庭のライフワークバランス

Ａ．結婚・出産と仕事

Ｂ．家庭における工夫

Ｃ．作業時間を考える

Ｄ．作業内容を考える

　COLUMN　臨床研究を行う土台づくり

索引