はじめに

本書は，2021年10月30〜31日に開催された日本臨床疫学会第4回年次学術大会の特別企画「症例報告の経験を生かして臨床研究にチャレンジしよう」における私の講演内容を基に大幅加筆したものです。同学術大会のテーマは「原点回帰 ―患者に始まり，患者に還る―」でした。このテーマの通り，日常臨床を通じて目の前の患者や医療現場からクリニカル・クエスチョン（clinical question，CQ）が生まれ，それを解決するために臨床研究が行われます。臨床研究のネタは，日常臨床の現場に転がっています。つまり臨床研究は，日常臨床からすでに始まっているのです。本書は，目の前の患者から始まる臨床研究，という考え方をもう一度見直し，症例報告から臨床研究につなぐ道筋を解説します。

症例報告とは，珍しい疾患や病態，教科書の記載とは異なる症状や経過，新規の副作用や有害事象，診断・治療法の改良や新しい試みなどを記録し，その臨床的意義や背後にある生物学的・臨床的メカニズムについて考察を加えた報告です。この症例報告を論文形式にまとめたものが症例報告論文です。症例報告論文の特徴として，原著論文に比べて執筆に取り組みやすい形式であることが挙げられます。原著論文には数百例，少なくとも数十例の症例が必要であるのに対し，症例報告論文は1例からでも成立します。しかし，症例報告の多くが学会発表のみにとどまり論文化されていません。そこで本書では，症例報告の学会発表におけるTipsのみならず，症例報告論文のまとめ方も解説します。

症例報告は，疾患の予防・診断・治療のヒントを生み，臨床研究へと発展させる契機にもなります。そこで本書では，症例報告の経験を生かし，症例シリーズ研究や効果比較研究などの臨床研究に発展させる方策について解説します。また，複数の研究者がこれまで実際に症例経験や症例報告を臨床研究につなげ，原著論文出版にまでこぎつけた実例を紹介します。

これまで私は，論文の書き方，臨床研究の方法論，論文の読み方に関する書籍をこの順に出版してきました。実際に臨床研究を行うためのステップはこれと真逆であり，①論文の読み方⇒ ②臨床研究の方法論⇒ ③論文の書き方，の順となります。しかし，左記の①⇒ ②の間にギャップがあります。そのため，論文をある程度読んでもなかなか臨床研究につなげられない若手研究者は少なくないようです。本書は，この① ⇒②のギャップを埋めるものといえるでしょう。

本書の読者対象は，臨床研究を志すすべての医療従事者，医療系学生です。これまで症例報告も臨床研究も行ったことがない方々だけでなく，症例報告は行ったことはあるものの臨床研究に踏み出せていない「症例報告までの人」も対象です。本書の内容をヒントに，自らの手で症例報告から臨床研究につなげることに果敢にチャレンジすれば，「症例報告までの人」から「症例報告からの人」に進化できるでしょう。

最後に，本書執筆中にも絶えず細やかなご支援をいただいた，金原出版の編集者である須之内和也氏に心からお礼を申し上げます。

2022年12月

康永秀生