─ TG･18 新基準掲載─
急性胆管炎・胆囊炎診療ガイドライン2018の出版に当たって（Tokyo･Guidelinesの変遷）

急性胆管炎・胆囊炎の診療ガイドライン：Tokyo Guidelines（TG）の名称について私が，1967年に医師になったころ，胆道感染症と黄疸は，死亡率の高い難病であった。手術死亡率もhighvolume centerでも30 〜50 % と高く，吐血し，無尿となり，のた打ち回るようにしてなくなっていく患者を多く見てきた。当時，抗生剤もペニシリンやカナマイシンなどが主で，静脈内に投与できるシグママイシンがでてきた頃であり，診断基準や治療指針（フローチャート）もなく，超音波検査やCTなどの診断装置もなかった時代である。このような暗黒の時代において，「胆道の夜明けをみたい」とのキャッチフレーズで半世紀を超す仕事をつみあげ，2018年１月に，TG 18をJournal of Hepato ─ Biliary ─ Pancreatic Sciences（JHBPS）から世界に発信した。今回邦文版が発刊され日本での医療の向上に貢献できるように，日本で一般的ではない用語なども丁寧に説明を付け，皆様にご理解いただき，実地臨床の場で，「患者のための診療ガイドライン」が用いられることを期待しています。いまや，TGは，世界基準になっています。ぜひ，本文をお読みいただきたいと願っています。

1．TGは，2003年に，「厚生労働科学研究費」（主任研究者：高田忠敬）を獲得し2005年に「急性胆管炎・胆囊炎の診療ガイドライン（邦文）」を出版したことから始まる。この作業を通じてevidenceの少なさを痛感した。そこで，尊敬するProf. Steven Strasbergに相談した。「患者の生命予後に大切な基準を作成するのだからevidenceの少ない部分は，consensusで行うのはどうか」とのアドバイスをいただいた。世界のこの領域の専門家達を集め，2006年4月1日，2日に東京で国際会議を開催し2007年にTG 07をJHBPSから世界に発信した。

2．TG 13へ；その後，臨床の現場と国内版，TG 07に相違があることが判明し2010年に改訂委員会が発足した。改訂作業は，日本人委員17名，海外委員26名の計43名の共同作業で行われた。日本での改訂作業委員会を45回開催，国際会議を3回開催し 骨子をメールで海外の委員に送付し，診断基準，重症度判定基準，フローチャート，バンドル，抗菌薬選択基準などを決定。推奨度もGRADEシステムを用い明解にした。

2013年2月に，TG 13として，Journal of Hepato ─ Biliary ─ Pancreatic Sciences（JHBPS）から発信され，世界基準としても用いられるようになり，多くの論文が出てくるようになった。TG 13からモバイルアプリ（iPhone，iPad，Android対応）が発信された。

3．TG 18へ；TG 13の出版準備が整った時点で，なおevidenceの少なさを痛感し，さらに，TG 13の大型の検証の必要性を痛感した。そこで，台湾・日本の共同で，TG 13の検証として“急性胆道炎の疫学調査（日本肝胆膵外科学会国際胆道炎特別研究 Study ─ 1）”を2012年に企画し開始した。この疫学調査により，12,000例を超す大規模な臨床研究データが集積できた。一方で，本診療ガイドラインの推奨のもと，臨床では急性胆囊炎に対して腹腔鏡手術が多くの施設で行われるようになったが，胆管損傷等の手術合併症は減少していないことへの対応策に重点を置いた研究（日本肝胆膵外科学会国際胆道炎特別研究 Study─ 2）を2012年から始めた。Lap ─ Cの安全な施行を目指した臨床研究で，どの分野でも行われていなかった手術ビデオを用いての難度評価の検討を行ってきた。その研究結果を用いて，今回，「Safe steps in laparoscopic cholecystectomy foracute cholecystitis」の項目を取り入れることができた。また，Lap ─ Cの適応基準も大きく変わった。今回のTGの改訂（TG 18）では，これらが，改訂に花を添えている。当然のことであるが，抗菌薬領域や内視鏡検査や治療の進歩にも大きなものがあり，TG内容の客観的な評価を基に，Big dataを含めた最新の臨床医療の新たな知見を加え，何よりも「患者にとって安全で有効な診療」に向けて，より臨床に適したガイドライン作成を目指しての改訂である。本邦文ガイドラインは，2018年1月にJournal of Hepato ─ Biliary ─ PancreaticSciencesから世界に向け発刊した“Tokyo Guidelines 2018 : Updated Tokyo Guidelines for the managementof acute cholangitis/acute cholecystitis”の2次掲載であります。1次出版の国際版の作成にあたり，作成作業資料が膨大でありますが，ガイドライン作成規準に沿った方法をとっているということをお示しできるよう「詳細資料」に記載し， 日本肝胆膵外科学会ホームページ（http://www.jshbps.jp/modules/en/index.php?content_id=47）に掲載しております。掲載内容は，2017年4月29日の時点での検索式，検索結果，スクリーニング結果，PICO ─ CQ表，システマティックレビューシート（個別評価，統合相対評価表），推奨作成表と投票結果（メモ書きはすべて無修正）です。何卒，お読みいただき，邦文ガイドラインの基礎データの参考にしていただけますと幸いです。

最後に，15年にわたる長期，かつ，ハードなガイドライン作りを，すべてのlocal committee memberが出席し，長時間にわたる討議を続け，さらに，メーリングリストでお互いがやり取りをするだけでなく，海外の共同研究者とも意見交換を行い，一緒のチームで働き，ここにTG 18，ならびに邦文版の出版に至ることができたことを，組織委員長として，委員の皆様に心から感謝しています。また，このような仲間と一緒に働けたことを誇りに感じています。

ありがとう。

急性胆管炎・胆囊炎診療ガイドライン2018（TG 18）・組織委員長・出版責任者
高田忠敬