序文

今回は2021年11月に保険収載され，臨床使用が可能になった前立腺癌の新規腫瘍マーカーproPSAを特集として取り上げました。私が前立腺癌に特異的な腫瘍マーカーであるproPSAの存在を初めて知ったのは，2001年にアトランタで行われた米国泌尿器科学会年次総会（AUA）でした。「前立腺癌診断」のpodiumセッションで，私の口演発表のすぐ後に，前立腺癌の臨床分野でのオピニオンリーダーのDr.Catalonaの口演がありました。彼の演題名はproPSAとは無関係だったのですが，おそらく新しいproPSAに関する臨床知見を，より早く広く伝えるために急遽プレゼン内容の変更をしたのだと思います。20年前のことですが，非常に強く印象に残っています。そして［-2］proPSAを組み込んだ前立腺癌診断の新規指標となるプロステートヘルスインデックス（phi）は，アトランタでのAUAから8年後の2009年に欧州連合（EU）のCEマーク，2012年には米食品医薬品局（FDA）が認可し，アジアでは2018年に中国の国家食品薬品監督管理総局（NMPA）が認可しました。

今回の企画では，これからのわが国での前立腺癌診断に欠かせないphiの基礎から臨床までのエッセンスの全てを盛り込みました。まずは，proPSA開発の歴史をベックマン・コールター株式会社Dx学術クリニカルアプリケーションズ部の西村和子氏らにまとめていただき，「PSAからproPSAへと連なる基礎知識」について，PSAの臨床研究・基礎研究のわが国の第1人者である福井赤十字病院の小松和人先生にproPSAの基礎的な側面を網羅して解説いただきました。

そして臨床研究に関しては，今回のphiの保険収載に際して，医薬品医療機器総合機構（PMDA）から体外診断薬としての承認を受ける必要がありましたが，そのために企画された臨床性能試験であるImportanceof［-2］proPSA measurement in a diagnosis of PROstate cancer：Prostate HEalth index Trial（PROPHET）に参加していただいたご施設の先生方を中心にご執筆いただきました。臨床研究の文献的レビューを長崎大学大学院の志田洋平先生，酒井英樹先生に，PROPHET実施に当たり中心的役割を担っていただきましたJCHO東京新宿メディカルセンターの赤倉功一郎先生に本研究のエッセンスを解説いただきました。また，今後のPROPHETから発展する研究として，体積補正proPSA関連インデックスの意義を原三信病院の横溝晃先生に，現在研究進行中のphiとMRIのhead-to-headの比較研究であるPROPHETMRI研究の概要と関連文献レビューを獨協医科大学埼玉医療センターの新井学先生にご執筆いただきました。そして臨床使用の際に非常に重要となるphi測定のための採血検体の保管条件については，ご自身で研究・解析・論文執筆に関わりました久留米大学の井川掌先生に，そして前立腺限局癌の重要な治療戦略である監視療法におけるproPSAの臨床応用の可能性について，これもご自身で深く研究に関わっております香川大学医学部附属病院の加藤琢磨先生，杉元幹史先生に解説いただきました。

そして今回の特集の目的である臨床に直結する企画として「エキスパートが考えるプロステートヘルスインデックス（phi）を組み入れたあたらしい前立腺癌診断フローシート」を国内の本領域のオピニオンリーダー10人の先生にご提案いただきました。phi中心あるいはMRI中心の診断フローなど，様々なご提案があり，年齢を加味したもの，PSA densityやPSA velocityなどの既存のPSA関連マーカーも利用したものもあり，生検戦略のご提案を含め，どれも非常に理にかなった診断フローだと思います。世界にはphiとMRIのそれぞれの特性を最大限に生かし，さらには前立腺癌の自然史をも考慮した理想的な臨床的に重要な前立腺癌の診断フローは存在しませんが，今回10人の先生方にご提案いただきました診断フローを，全国の読者の先生方が是非とも独自にアレンジされ，学会の場での討論などを重ねて，より理想的な診断フローへと発展させていただけるのを楽しみにしております。

伊藤　一人
医療法人社団美心会黒沢病院