第5版への序言

『多発性骨髄腫の診療指針　第5版』が上梓された．日本骨髄腫学会編集による本診療指針は，2004年（平成16年）に第1版が発刊され，その後4年ごとに改訂を行ってきた．2003年にInternational Myeloma Working Group（ IMWG：国際骨髄腫作業部会）によって新たな形質細胞腫瘍の診断基準が提唱された．その後，International Staging System （ISS：国際病期分類）の策定に日本骨髄腫研究会の貢献があり，IMWGからは統一治療効果判定基準を含め，国際的なエキスパートのコンセンサスを得た多くのガイドラインがまとめられている．

20世紀末にサリドマイドの有効性が発見されて以降，免疫調節薬の開発やプロテアソーム阻害薬の開発が進み，支持療法の進歩も加わり，多発性骨髄腫患者の予後は著しく改善した．日本骨髄腫学会における観察研究の結果においても，我が国の骨髄腫患者の生存期間中央値は1990年代の38.9ヵ月から2001～2012年には60.6ヵ月と延長してきたことが示された．この間，多くの新薬やその併用療法が登場し，数年毎に標準治療が代わってしまう時代であった．第1版から第4版の編集委員長を務められた名倉栄一先生のご尽力には頭が下がる思いである．2014年にはIMWGによる新たな形質細胞腫瘍の診断基準が提唱され，並行してゲノム解析法の進歩による形質細胞腫瘍の分子病態，骨髄微小環境や免疫病態などに関する基礎研究の知見も蓄積されてきた．第4版以降は，2013年に発刊された日本血液学会の『造血器腫瘍診療ガイドライン』との整合性についても十分に配慮した．

第5版の発刊に先立ち，抗CD38単クローン性抗体薬が未治療の移植非適応骨髄腫患者に適応拡大され，標準治療が一変した．治療効果判定に関しても，完全奏効（complete response：CR）はもとより微小残存病変（minimal residual disease：MRD）を日常診療で調べることができる時代となった．さらに，B-cell maturation antigen（BCMA）を標的としたキメラ抗原受容体導入T細胞（chimeric antigen receptor-T cell：CAR-T）療法，二重特異性抗体や抗体薬剤複合体の開発も進んでおり，次期改訂までには日常診療に導入されることであろう．

このように，多発性骨髄腫とその類縁疾患の診療はエキスパートにとっても進歩の著しい領域であるが，第5版の作成に当たって編集委員会で取り決めた方針は，臨床現場で気軽に手に取って参照できるガイドラインにすることである．執筆担当者には，膨大な情報は図表でわかりやすくまとめていただき，診療指針が第4版よりも厚くならないようにご配慮いただいた．本診療指針の執筆，査読，編集に携わっていただいた学会員の皆様と，文光堂の関係者の方々のご尽力に，心より感謝申し上げます．

最後に，本診療指針が我が国の多発性骨髄腫の診療の質の向上に寄与し，多くの患者さんの診断と治療のお役に立てることを祈念しております．

令和2年7月

「多発性骨髄腫の診療指針　第5版」編集委員会