●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！ 医薬品の安全性監視（PV）に紐づく各種規制や運用について詳細に解説した、PV担当者必携の1冊。第2版では、改正GPSPやMID-NET®の本格稼働等、ファーマコビジランス活動の進展に沿って構成を大幅に変更し、内...

薬剤師として求められるコミュニケーションの基礎知識を学び実践でいかす！ 日本ファーマシューティカルコミュニケーション学会監修による薬学生にむけたコミュニケーションの教科書． 薬剤師として患者や他医療従事者とコミュニケーションを図るために必要な知識やスキルなどを解説している．下記の目次は，令和4年度改...

環境保健における化学物質の複合曝露と健康リスク研究についてわが国を代表する執筆陣がまとめた本邦初の必携書！ ●飲料水，大気，食品といった環境媒体からの環境汚染物質による曝露は，特定の媒体から特定の化学物質のみが選択的に摂取されることはほとんどなく，多くの場合，複数の化学物質を複数の媒体から摂取してい...

結局どの情報をどう集めて患者さんに何を還元すればいいの？ 薬局薬剤師の周りには医薬品情報があふれています。ただ、どの情報をどう集めるか、何に目を通すのか、どのように活用すればよいのか、すべて理解している薬剤師は少ないのではないでしょうか。日々の業務に忙殺されている中で、いかに効率的に医薬品情報を扱う...

薬事関係法規・制度を知る包括的テキストの決定版！ 本改訂では，前版発刊（2021年4月）以降の法改正，制度改正に伴う内容の修正およびデータの更新を行い，最新の情報を盛り込みました．薬学部6年制学生を対象とした｢薬剤師国家試験出題基準｣に準拠し関係項目を網羅．また，薬学生のみならず，MRや薬事関係者の...

薬剤師として，気鋭のEBM研究者として，専門を超えて薬に関する啓蒙活動を行う社会教育者として，蓄積してきた「薬と人間の生活」「薬とその効果」をめぐる科学哲学．エビデンスに基づく科学的合理性を踏まえ，服薬に関する非科学的・非合理的な側面を言語化し，「薬を飲む」「薬が効く」とはどういうことなのか根源的な...

CRAを目指す人に最適な入門書！ CRA（モニター）の入門書として好評を博した書籍の改訂版．「CRAに必要な項目を網羅し，標準的な教育用テキストとして活用できる書籍」という前版からのコンセプトはそのままに，最新の情報へのアップデートを行い，より現場のニーズに対応した内容となっている．これからCRAを...

誰も教えてくれなかった....治験，臨床試験に携わるすべての勤務医が読んでおきたい本 誰も教えてくれない煩雑な「治験」の実務．そもそも治験ってなに？...このような疑問を持っているかたは多いのではないでしょうか．本書は同じ疑問を持ちながら勤務医時代を過ごし，その後製薬企業で臨床開発にも携わった経験を...

薬物療法をどう選択する？ 新薬と既存訳をどう比較する？ 薬の「価値」を見抜くには？ 薬の「価値」を効果と値段の両面から評価する手法の，医療者・学生のためのコンパクトな入門書．基礎編は，薬剤経済の概要と分析の基本を，実践編は，感染症対策や糖尿病治療・膵がん化学療法などへの応用例を紹介．

省令やガイドラインだけではわからない医師主導治験を成功させるためのノウハウ満載！ 医師主導の臨床試験（治験を含む）の実施はゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験だけではなく，多くの問題に自ら治験を実施する者を中心として対応する必要がある．しかし，長年企業治験に慣れた医療機関の医師や研究者・協力者は，...

規制当局の元審査官が、最新医薬品の審査報告書を読み解く 悪性腫瘍、精神疾患、神経疾患、感染症・ワクチン、骨・関節系疾患、循環器系疾患、内分泌・代謝系疾患など日経バイオテクに連載した87製品を、領域別に収録。 製薬企業の開発・薬事担当者、臨床研究の関係者必携の一冊です。