序文

国内外で医療安全に関する教育が活発に進められている．1990年代に国際的に非常に大きな医療事故が頻発し，1999年には米国科学アカデミー医学研究所が『To Err is Human』（人は誰でも間違える）と題する報告書を発表し，死因の中で医療事故が大きな割合を占めることを示すとともに，医療事故への取り組みを一層強化すべきであることを提唱した．その後，世界保健機関（WHO）では，医療安全管理教育が重要視され，2011年には，医療分野の将来の担い手が，それぞれの職務において，患者にとって安全な医療を提供することを理解し，実践するための基礎的な考え方を提供することを目的として「WHO患者安全カリキュラムガイド多職種版」が発刊された．

わが国の薬学教育においては，2013年（平成25年）に『薬学教育モデル・コアカリキュラム」が改訂された．この改訂版の中では，「A–(1) 薬剤師の使命」の一般目標として，「医療と薬学の歴史を認識するとともに，国民の健康管理，医療安全，薬害防止における役割を理解し，薬剤師としての使命感を身につける」ことが明記された．また，「A–(1)–③患者安全と薬害の防止」の項目が新たに設定され，その中では「WHOによる患者安全の考え方について概説できる」ことが求められた．さらに，医療安全や薬害防止のために薬害や重篤な副作用の事例を学習する重要性が指摘された．

薬害の定義は時代とともに変化しているが，「薬事行政や製薬企業の不作為や過失」「副作用情報軽視による不適切使用」および「社会問題化した健康被害の拡大」の3点が含まれることが多い．1章1「薬害の歴史的変遷」では代表的な薬害の実例（サリドマイド事件，スモン事件，薬害エイズ事件，薬害C 型肝炎事件，ソリブジン事件など）について，症状，事件の経緯，事件の問題点，事件の教訓および事件のその後を記述している．これらを学ぶことは，薬害の歴史および薬害の原因・社会的背景を理解し，医薬品等によって生じる健康被害の重大性を認識することとなる．そして，過去の事件の教訓から薬害を防止するために，医薬品開発から使用に至るまで薬剤師が関わる業務の重要性を踏まえて，薬の専門家としての責任と義務について自覚することが期待される．

患者主体の医療を目指す学習目標として「薬害，医療事故，重篤な副作用等が患者・家族に与えた全人的苦痛について討議し，自らの言葉で説明する」ことが求められている．本改訂3版では「被害者の立場からの薬害論」を新たに設けた．また，薬害や副作用の発現・再発防止のための「医薬品の安全性評価」についても改訂した．

高齢者における多剤併用の安全性を確保するための項目として，1章の後半では，「薬物相互作用」や「副作用発現に影響を及ぼす要因」を設けた．2009年に高齢化率が21％になり超高齢社会になったが，その10年後には高齢化率が28％になり日本における高齢化は急激に進行している．人口の高齢化に伴い，高齢者に対する薬物療法の需要はますます高まっている．一方，高齢者では加齢に伴う薬物動態の変化や複数の共存疾患の治療ために投与された医薬品の相互作用により，薬物有害事象が起こりやすくなる．この多剤併用問題が患者安全の課題になる．

2章に「臓器における代表的副作用」がある．この章では，厚生労働省『重篤副作用疾患別対応マニュアル』なども参考に代表的副作用を取り上げ，その他，重要と考えられる副作用を追加した．また，3章の「薬剤による副作用」では資料的，網羅的な表を主としているが，新薬に関する情報を追加し，内容を充実させ，2章との統一性を図った．

4章に「がん化学療法の副作用とその対策」を新たに追加した．人口の高齢化とともにがんによる死亡者数が増加しており，1985年以降常に死因の第一位である．一方，がん患者の10年生存率は延長しているが，これは最近進歩し続けているがん治療薬開発に伴う治療成果によるところが大きい．しかし，抗がん薬は重篤な副作用の頻度が高いため，薬剤師としてその副作用の軽減のために貢献することが期待されている．そこで，4章に「レジメンに特徴的な副作用」と「副作用対策と支持療法」の項目を設けた．

本書が患者安全ための薬学教育に広く用いられることを期待している．今後の医薬品の安全性に貢献する書として，薬学生のみならず，医療従事者を目指すもの，あるいは薬害・副作用に関心のある方々に少しでも有益となることを願ってやまない．

2023年1月

川西正祐